甲氨蝶呤微乳的制备与质量评价
Preparation and Quality Evaluation of Methotrexate Microemulsion
Preparation and Quality Evaluation of Methotrexate Microemulsion
- 期刊： 2011年2月第22卷第5期
- 作者： 支晓慧 金莉莉 杨长青
- Author：ZHI Xiao-hui
- 中图分类号： R927.2；R979.1
- 文献标示码： A
- 文章编号： 001-0408（2011）05-0433-04
- 摘要： 目的：制备甲氨蝶呤微乳并评价其质量。方法：选用无水乙醇作助表面活性剂，以甲氨蝶呤在各种油相组分中的溶解度、 不同体系的最大载油量为指标，通过滴定法绘制伪三元相图，确定微乳区，筛选甲氨蝶呤微乳的最佳处方；以外观、平均粒径及其 分布、Zeta 电位、含量、pH值为指标进行质量评价。结果：微乳的最佳处方为聚氧乙烯氢化蓖麻油RH-40、大豆磷脂、无水乙醇、油 酸乙酯（3 ∶1.5 ∶1.5 ∶3），其中甲氨蝶呤在大豆磷脂中的溶解度为585.95 μg·mL－1，在聚氧乙烯氢化蓖麻油RH-40/大豆磷脂体系中的 最大载油量为42.8％；其外观均一透明，平均粒径为25.1 nm，多分散指数为0.273，Zeta 电位为－1.723 mV，pH值为6～7，含药量均 大于94％。结论：所制制剂理化性质稳定，制备工艺简单，质量稳定易控。
- 关键字： 甲氨蝶呤,微乳,伪三元相图,制备,质量评价
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