双氯芬酸钠-β-环糊精包合物口腔速崩片的处方及制备工艺研究
Study on the Formula and Preparation Technology of Diclofenac Sodium-β-CD Inclusion Complex Orally Disintegrating Tablets
Study on the Formula and Preparation Technology of Diclofenac Sodium-β-CD Inclusion Complex Orally Disintegrating Tablets
- 期刊： 2011年2月第22卷第5期
- 作者： 王晓明 阴元魁
- Author：WANG Xiao-ming
- 中图分类号： R943；R971+.1
- 文献标示码： A
- 文章编号： 1001-0408（2011）05-0428-03
- 摘要： 目的：制备双氯芬酸钠-β-环糊精包合物的口腔速崩片，确立其处方及制备工艺。方法：以崩解时间为指标，分别对5 种崩 解剂、2 种润滑剂、3 种片剂硬度范围和2 种压片方法进行筛选得出最佳处方及制备方法，并进行验证。结果：以交联聚维酮为崩解 剂，微粉硅胶和滑石粉为润滑剂，硬度为20～30 N，采用湿法制粒压片所制得的口腔速崩片，在60 s 内可完全崩解。结论：双氯芬 酸钠经β-环糊精包合后再制成口腔速崩片，制备方法简单，质量合格，且适合工业化生产。
- 关键字： 双氯芬酸钠,口腔速崩片,β-环糊精,包合物,处方,制备工艺
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