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复方血压安缓释片的制备及质量控制
Preparation and Quality Control of Compound Xueyaan Sustained-release Tablets
| 论文名称： |
复方血压安缓释片的制备及质量控制 |
| 期刊： |
2010年1月第21卷第1期 |
| 作者： |
申献玲，吴昌富，肖 峰（湖北荆州市第一人民医院药剂科，荆州市 434000） |
| Author： |
SHEN Xian-ling，WU Chang-fu ，XIAO Feng （The First People ’s Hospital of Jingzhou in Hubei Province，Jingzhou 434000，China） |
| 中图分类号： |
R927.2；R972.4 |
| 文献标示码： |
A |
| 文章编号： |
1001-0408（2010）01-0064-03 |
| 关键字： |
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| 论文摘要： |
摘 要 目的：制备复方血压安缓释片并建立其质量控制方法。方法：以缓释材料羟丙基甲基纤维素为主要辅料，阿替洛尔、氢氯噻嗪、硝苯地平为主药制备缓释片；采用高效液相色谱法同时测定其中3主药的含量；并考察其体外释放行为。结果：所制制剂为淡黄色片，鉴别、检查均符合2005年版《中国药典》中的相关规定；阿替洛尔、氢氯噻嗪、硝苯地平检测浓度的线性范围分别为10～250（r＝0.9994）、6～150（r＝0.9996）、5～125μg ·mL－1（r＝0.9992），平均回收率分别为99.95% 、99.68% 、99.42% ，RSD 分别为1.41%、1.55% 、1.38% ；该制剂体外释放行为符合Higuchi 方程，8h 累积释放度＞80%。结论：该制剂制备工艺简便，缓释效果理想，质量可控。 |
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