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复方苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀钙片单剂量与多剂量人体药动学研究
Pharmacokinetics of Compound Amlodipine Besylate/Atorvastatin Calcium Tablets in Healthy Volunteers


论文名称: 复方苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀钙片单剂量与多剂量人体药动学研究
期刊: 2010年1月第21卷第2期
作者: 叶迎春 雷小光 何成章 钟小斌
Author: YE Ying-chun,LEI Xiao-guang ,HE Cheng-zhang ,ZHONG Xiao-bin
中图分类号: R972;R969.1
文献标示码: A
文章编号: 1001-0408(2010)02-0130-04
关键字: 复方苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀钙片,药动学,高效液相色谱-电喷雾串联质谱法,苯磺酸氨氯地平,阿托伐他汀钙
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论文摘要: 摘 要 目的:研究健康受试者单剂量与多剂量口服复方苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀钙片后的药动学。方法:10名受试者单剂 量(10mg)与多剂量(10mg ·d-1,连续7d)口服复方苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀钙片后,以高效液相色谱-电喷雾串联质谱 (LC-MS/MS)法测定苯磺酸氨氯地平与阿托伐他汀钙血药浓度,利用DAS 药动学软件计算药动学参数。结果:单剂量给药后,苯 磺酸氨氯地平与阿托伐他汀钙的主要药动学参数分别为:t (53.4±12.9)、(15.4±4.6)h ,C (6.7±1.8)、(18.5±4.4)μg *L-1,AUC 1/2 max 0~120 (298.8±97.1)、(118.3±48.9)μg *h *L-1,AUC0~∞(412.2±131.5)、(120.0±55.1)μg *h *L-1;多剂量给药后,苯磺酸氨氯地平与阿托 伐他汀钙的主要药动学参数分别为:t (49.5± 10.3)、(14.4±5.3)h ,C (8.7±2.5)、(20.3±5.8)μg *L-1,AUC (451.2± 127.1)、 1/2β max 0~120 (136.3±54.9)μg *h *L-1,AUC0~∞(569.3± 165.8)、(139.0±61.3)μg *h *L-1,Cav (2.7±0.6)、(8.3± 1.3)μg *L-1,峰谷比(R )1.7±0.4、 1.1±0.2。结论:复方苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀钙片中2组分在健康受试者体内的消除速度不随连续给药变化,但连续给药后苯 磺酸氨氯地平在体内有轻微蓄积。
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