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对实施药品风险管理的思考
Views on Implementation of Drug Risk Management
| 论文名称： |
对实施药品风险管理的思考 |
| 期刊： |
2010年1月第21卷第2期 |
| 作者： |
陈易新（国家食品药品监督管理局药品评价中心，北京市 100061） |
| Author： |
CHEN Yi-xin |
| 中图分类号： |
R95 |
| 文献标示码： |
C |
| 文章编号： |
1001-0408（2010）02-0097-04 |
| 关键字： |
风险管理,实施,思考 |
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| 论文摘要： |
摘 要 目的：探讨以药品生产企业为实施主体的风险管理具体策略。方法：从药品风险管理理论的内涵、制度概念剖析入手，结
合药品风险评价的核心原则，重点采用系统分析方法进行论述性阐述。结果与结论：药品风险管理看似缘起于风险，但对具体品
种进行评价时，脱离不开其疗效和效益。它是一个系统工程，涉及药品监管的各个方面。它作为一种制度形式，虽然已有国外趋
于成型的经验，但在我国尚需进一步完善。 |
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