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复方雌三醇阴道生物黏附膜的制备及质量控制
Preparation and Quality Control of Compound Estriol Vaginal Bioadhesive Film
| 论文名称： |
复方雌三醇阴道生物黏附膜的制备及质量控制 |
| 期刊： |
2008年3月第19卷第7期 |
| 作者： |
贾守雄 李平 魏琴 高峻 王海明 |
| Author： |
JIA Shou_xiong, LI Ping, WEI Qin, GAO Jun,JIA Shou_xiong, WANG Hai_ming |
| 中图分类号： |
R927.2；R984 |
| 文献标示码： |
A |
| 文章编号： |
1001-0408(2008)07-0526-03 |
| 关键字： |
雌三醇,壳聚糖,生物黏附膜,制备,质量控制 |
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| 论文摘要： |
目的:制备复方雌三醇阴道生物黏附膜并建立其质量控制方法。方法:以雌三醇、盐酸环丙沙星和醋酸地塞米松为主药制备膜剂,采用高效液相色谱法测定其中主药的含量。结果:所制制剂为半透明淡黄色薄膜,鉴别、检查项均符合2005年版《中国药典》中的相关规定；雌三醇、盐酸环丙沙星、醋酸地塞米松检测浓度的线性范围分别为1.56~77.8、15.97~798.4、1.66~83.2 μg•mL-1(r=0.999 9),平均回收率分别为98.44%(RSD=0.87%)、99.67%(RSD=0.54%)、98.54%(RSD=0.42%)。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。 |
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