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盐酸司帕沙星原位胶化滴眼剂的制备及质量控制
Preparation and Quality Control of in-situ Gelling of Hydrochloride Sparfloxacin Eye Drops
| 论文名称： |
盐酸司帕沙星原位胶化滴眼剂的制备及质量控制 |
| 期刊： |
2008年4月第19卷第10期 |
| 作者： |
赵宁民 张凯 王豫辉 |
| Author： |
ZHAO Ning_min，ZHANG Kai，WANG Yu_hui |
| 中图分类号： |
R927.2；R944.1 |
| 文献标示码： |
A |
| 文章编号： |
1001-0408(2008)10-0772-03 |
| 关键字： |
盐酸司帕沙星原位胶化滴眼剂,制备,质量控制 |
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| 论文摘要： |
目的:制备盐酸司帕沙星原位胶化滴眼剂并建立其质量控制方法。方法:以硼酸为渗透压调节剂、海藻酸钠为胶化剂制备滴眼剂；采用紫外分光光度法测定其中主药的含量?熏并考察其稳定性。结果:所制制剂为无色或淡黄色澄明液体，鉴别、检查均符合2005年版《中国药典》中的相关规定；盐酸司帕沙星检测浓度的线性范围为3.0~8.0 μg•mL-1，平均回收率为99.82(RSD=0.236%，n=6)。本品加速、留样试验中各指标无明显变化，温度和光照对样品有轻微影响。结论:本制剂制备工艺简便可行，质量稳定可控。 |
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