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盐酸更昔洛韦壳聚糖滴眼液的制备及质量控制
Preparation and Quality Control of Ganciclovir Hydrochloride Chitosan Eye Drops
| 论文名称： |
盐酸更昔洛韦壳聚糖滴眼液的制备及质量控制 |
| 期刊： |
2008年4月第19卷第10期 |
| 作者： |
奚炜 金桂兰 邢翔飞 |
| Author： |
XI Wei，JIN Gui_lan，XING Xiang_fei |
| 中图分类号： |
R927.2；R988.1 |
| 文献标示码： |
A |
| 文章编号： |
1001-0408(2008)10-0770-02 |
| 关键字： |
盐酸更昔洛韦壳聚糖滴眼液,制备,质量控制 |
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| 论文摘要： |
目的:制备更昔洛韦壳聚糖滴眼液并建立其质量控制方法。方法:以壳聚糖为增稠、增效剂，更昔洛韦为主药制备滴眼液；采用高效液相色谱法测定其中主药的含量，并对其稳定性进行考察。结果:所制制剂为无色透明微黏澄明液体，鉴别、检查项符合2005年版《中国药典》中的相关规定；更昔洛韦检测浓度的线性范围为5~80 mg•L-1(r=0.999 9)，平均回收率为99.02%(RSD=0.71%)；该制剂对光稳定，加速试验考察6个月各项指标无明显变化。结论:本制剂制备工艺简便可行，质量稳定可控，有效期暂定为2 a。 |
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